44个申请,将接受现场检查
转自:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心编辑:蒲公英-绿茶 9月27日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告(年第13号)。 核查中心已接收药品审评中心发起《药品注册管理办法》(市场监管总局令第27号)实施前受理的44个药品注册申请的药学研制和生产现场检查任务。 这44个药品中注册现场检查的38个,一致性评价的4个,一致性评价注射剂2个。 根据原《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第28号)。已接收到药品审评中心相关申请生产现场检查通知文件的注册申请人,且自认为具备接受现场核查条件的,需在规定时间内在线提交药品注册申请生产现场检查的申请。 原文如下: 我中心已接收药品审评中心发起《药品注册管理办法》(市场监管总局令第27号)实施前受理的44个药品注册申请的药学研制和生产现场检查任务,相关任务信息现予以公告(详见附件)。 根据原《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第28号),已接收到药品审评中心相关申请生产现场检查通知文件的注册申请人,且自认为具备接受现场核查条件的,需在规定时间内登陆我中心网站( |
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