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加科思药业(.HK)自主研发的KRASG12C抑制剂JAB-与西妥昔单抗注射液联合用药试验于年12月3日获得国家药品监督管理局评审中心批准。

此项临床试验获批后,加科思将在中国开启一项I/II期、开放、多中心、剂量递增和扩展的临床研究,旨在探索JAB-联合西妥昔单抗在KRASG12C突变的晚期结直肠癌患者中的安全性、耐受性和初步疗效。

加科思临床前研究显示,JAB-与西妥昔单抗联用可增强JAB-抑制剂在结直肠癌肿瘤模型中抗肿瘤活性,使肿瘤发生消退,且延缓停药后的肿瘤再生长。

图:加科思JAB-研发进度

JAB-目前已在中美两国获批五项临床试验,包括单药试验以及分别与PD-1单抗或西妥昔单抗的联合用药试验,适应症包括非小细胞肺癌、结直肠癌等KRASG12C突变的晚期实体瘤。

▼关于JAB-JAB-是加科思自主研发的KRASG12C小分子抗肿瘤药,是潜在的同类最佳项目,目前已在中国和美国进行临床试验。从内部头对头的临床前研究来看,JAB-和同类相比,具有更强的口服生物利用度和系统药物暴露,拥有更好的药代动力学特征和耐受性。关于关于西妥昔单抗注射液西妥昔单抗是针对EGF受体的IgG1单克隆抗体,此次联合用药临床试验所使用的西妥昔单抗注射液已在中国获批治疗RAS基因野生型转移性结直肠癌、头颈鳞癌等适应症。同写意新药英才俱乐部同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台,十七年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立,早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。尊享多重企业/机构会员特权分享庞大新药生态圈资源库;同写意活动优享折扣;会员专属坐席及专家交流机会;同写意活动优先赞助权;机构品牌活动策划与全方位推广;秘书处一对一贴心服务。入会请联系同写意秘书处MORE??上下滑动


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