RNA疗法第一股Sirnaomics通过
北京专家助力祛除白癜风 http://pf.39.net/bdfyy/zqbdf/181124/6669956.html 据港交所12月6日消息,SirnaomicsLtd.通过港交所上市聆讯,中金公司为独家保荐人。 智通财经APP获悉,据港交所12月6日消息,SirnaomicsLtd.通过港交所上市聆讯,中金公司为独家保荐人。据了解,公司将于本周进行预路演。 Sirnaomics是一家专注于RNAi及mRNA创新药物研发和产业化的国际生物制药公司,聚焦肿瘤、病毒感染、纤维化和代谢类疾病,是全球首家以RNAi疗法在肿瘤学领域取得积极IIa期临床结果的药企,在中国及美国均占有重要市场地位。 近期公司被GeneticEngineeringandBiotechnologyNews评为“十大RNA生物制药公司”之一,也是唯一一家于中美两地分别具有研发中心并已在中国建成生产基地的RNAi疗法公司。 Sirnaomics于年在美国成立,在苏州、广州和香港设有子公司,在美国加州、波士顿以及中国北京设有专职的办事处。 Sirnaomics具有丰富的研发管线,其核心产品STP在非黑色素瘤皮肤癌的肿瘤学I/II期临床试验中已证实非常亮眼的有效性及安全性。Sirnaomics现在全球推进6项临床试验,包括正进一步推进STP针对原位鳞状细胞癌(isSCC)的IIb期临床试验、治疗皮肤基底细胞癌(BCC)的II期临床试验、治疗瘢痕疙瘩的II期临床试验等。 此外,Sirnaomics还就原发硬化性胆管炎(PSC)、肝胆管癌(CCA)和肝细胞癌(HCC)三项临床指症取得了美国FDA颁发的孤儿药认证。 于最后实际可行日期,美国两项已授权专利及11项待批专利申请涵盖Sirnaomics的核心产品STP,其中中国三项、美国五项及其他司法权区三项。 图:临床阶段候选药物及选定的IND准备阶段候选药物的开发状态01市场前景Sirnaomics专注于中国及美国以至未來全球的RNAi疗法与mRNA疗法和疫苗市场。根据统计,用于全部适应症的RNAi疗法的全球市场规模由年的万美元增加至年的3.62亿美元,年复合增长率为.2%,估计于年将达到亿美元。截至年,RNAi疗法应用于常见病及肿瘤学的市场规模将占总市场规模的54%。正在进行的RNAi临床试验的数量从由年的14项增加至年7月的超过50项。RNAi临床试验管线分布于开发的不同阶段。更多与肿瘤学相关的试验处于早期开发阶段。有关治疗常见病及罕见病的多项批准已获授予。目前,肝脏相关疾病为其他类型疾病中最有针对性的疾病。RNAi药物的一个显著特点和优势是其药物作用的持效性,如最新诺华掷重金收购的Leqvio?*。这个以PCSK9为靶点的核酸干扰抑制剂只需每年打两针,就可以使患者低密度脂蛋白(LDL)的代谢回到正常水平。而同一靶点的单抗抑制剂则需要每月打两针。尽管自21世纪初以来mRNA疫苗的概念在科学上广为盛行,但直至Moderna及BioNTech/辉瑞新冠病毒疫苗推出后,其方获应用于商业化产品。于年12月,Moderna及Pfizer-BioNTech分别收到紧急使用他们的新冠病毒疫苗(Spikevax及Comirnaty)的批准。于年8月23日,Pfizer-BioNTech收到Comirnaty的全面批准。截至年9月30日止9个月期间,Spikevax的销售额为亿美元,而Comirnaty于同期产生亿美元的全球收益。预计全球的新冠病毒mRNA疫苗市场将于年达到约亿美元。02业务模式基于Sirnaomics全球独有的药物递送技术平台,该公司已建立国际化的专业团队推进RNAi和mRNA药物和疫苗的研发及生产。公司的目标市场为全球,目前Sirnaomics特别专注于美国及中国市场,在这两个国家的研发设施及生产能力可为市场提供强力支持。基于两个市场的不同医疗需求,Sirnaomics采取“战略优势互补”的临床开发策略,先在美国推动临床试验,其后将相关试验通过全球临床多中心的方式扩展至中国,例如,美国的部分孤儿药适应症在中国人群中更为普遍。值得 |
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