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「本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟」

今日头条

首款双药HIV疗法获FDA批准。ViiVHealthcare宣布其在研疗法Juluca获美国FDA批准上市，用于治疗感染HIV-1的特定成人患者。Juluca是首款获批治疗该适应症的双药疗法，由dolutegravir与rilpivirine组成。其中，Dolutegravir是一款HIV-1整合酶链转移抑制剂（integrasestrandtransferinhibitor，INSTI），能和其他抗逆转录病毒疗法组合治疗感染HIV-1的成人患者；Rilpivirine则是一款非核苷逆转录酶抑制剂（non-nucleosidereversetranscriptaseinhibitor，NNRTI）。

国内药讯

1.人福度他雄胺软胶囊获FDA批准。人福医药宣布其度他雄胺软胶囊的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得美国FDA批准。度他雄胺软胶囊主要适用于男性前列腺肥大症状的良性前列腺增生症（BPH）的治疗。

2.华人学者发现肉桂或有助于燃烧脂肪。美国密西根大学（UniversityofMichigan）的华人学者JunWu教授及其研究团队发现，给肉桂带来独特香味的肉桂醛（cinnamaldehyde）能增强代谢，助力燃烧脂肪。该研究发表在最新一期的《Metabolism-ClinicalandExperimental》杂志上。

3.前列腺癌产品Provenge有望在港快速上市。三胞集团旗下丹瑞香港有限公司（DendreonHKLimited）宣布成功收购中生健康产业集团位于香港黄竹坑的GMP实验室，这意味着丹瑞香港旗下的核心产品Provenge（普列威，目前唯一获得FDA批准的针对晚期前列腺癌的自体活性细胞免疫产品）将落地香港，实现在港快速上市。

4.康弘药业万美元正式收购IOPtima。康弘药业与以色列公司IOPtimaLtd.及其股东正式签署《股权收购文件》、《经销协议》和其他相关文件，拟用自有资金以约万美元现金方式分四阶段投资（包括认购新股及收购旧股）以色列IOPtimaLtd.公司，取得IOPtima用于青光眼治疗的CO2激光手术系统IOPtiMate在中国的独家经销权，从而扩充其眼科产品线，并进入眼科器械和耗材领域。

5.康美药业与定西市政府达成战略合作。康美药业宣布与甘肃省定西市政府签订战略合作协议。根据协议，康美药业将全面参与定西市医药卫生事业和医药大健康产业的改革与发展，双方决定在中药材种植、康美药业（定西）产业园、医院医药物流延伸服务、智慧药房服务和中医药场馆等领域开展全方位合作。

6.22家药企入选上市企业TOP榜单。最佳上市公司最佳投行暨行业冠军排行榜发布。其中针对医药生物行业，入选中国最佳上市公司TOP榜单的有22家药企，其中包括恒瑞医药、三诺生物、济川药业、乐普医疗等企业。

国际药讯

1.罕见皮肤癌创新疗法获FDA突破性疗法认定。PellePharm宣布用于治疗基底细胞癌痣综合征（basalcellcarcinomanevussyndrome,BCCNS）患者中反复出现的基底细胞癌（basalcellcarcinomas,BCCs）的局部疗法patidegib同时获得美国FDA授予突破性疗法认定和孤儿药资格。Patidegib是一种局部使用的创新hedgehog信号通路抑制剂，能够在维持hedgehog抑制剂在皮肤中浓度的同时，减少药物进入血液循环的可能，从而抑制hedgehog信号通路过度激活导致的更多个BCC肿瘤的产生。

2.赫赛汀首个仿制药在欧盟获批。三星Bioepis申报的Ontruzant正式获欧盟医药管理局（EMA）批准，用于治疗早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌。该药是获欧盟批准的赫赛汀（曲妥珠单抗）的第一个生物仿制药。

3.诺和诺德计划明年启动肥胖症新疗法IIIa期临床。诺和诺德（NovoNordisk）宣布其糖尿病药物司美鲁肽（semaglutide）在一项治疗肥胖症的II期临床试验中取得积极结果，并计划在年启动一项该药的IIIa期临床试验STEP，预计在全球招募大约名肥胖患者，接受每周一次司马鲁肽的皮下注射，且所有主要试验时间将持续68周。

4.花生过敏贴片III期临床结果积极。法国生物技术公司DBVTechnologies公布其用来缓解花生过敏的贴片ViaskinPeanut的III期临床试验的积极安全结果。ViaskinPeanut是一种静电贴片，利用表皮免疫治疗(epicutaneousimmunotherapy，EPIT）机制，将过敏原直接递送至皮肤浅层，通过特异性靶向抗原提呈细胞（APCs）激活机体免疫系统来避免过敏原进入血液。

5.靶向CD22的CAR-T疗法有望带来长期缓解。斯坦福大学医学院（StanfordUniversitySchoolofMedicine）等研究人员针对靶标蛋白CD22在B细胞急性淋巴性白血病（ALL）患者中进行了一项I期临床试验。试验中，有15例疾病复发或对靶向CD19的CAR-T疗法没有反应的患者接受了靶向CD22的CAR-T治疗，其中有10例曾接受过靶向CD19的治疗但产生抗性。结果发现，在6例接受最低剂量的患者中有1例达到完全缓解；在15例接受较高剂量的患者中有11例获得缓解，缓解率达到73%。

6.Cytokinetics公司新药临床III期临床研究折戟。美国Cytokinetics公司宣布其开发的用于治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）的新药tirasemtiv在III期临床研究中未能达到首要临床终点而宣告失败。受这一结果影响，公司宣布将暂停该药物的研发，公司股价应声下跌33%。

医药热点

1.我国居民健康素养稳步提升。第十届中国健康教育与健康促进大会在浙江杭州举行，会上“年我国居民健康素养监测结果”发布。调查显示，年中国居民健康素养水平为11.58%，较8年的6.48%增长了5.1个百分点，较年的10.25%提高1.33个百分点，继续保持稳定上升态势。

2.中华糖尿病创新联盟暨中糖联临床专家集团成立。“中华糖尿病创新联盟”在四川眉州宣布成立。该联盟由中华医学会内分泌学分会现任主委母义明教授、中华医学会糖尿病学分会候任主委朱大龙教授、中华医学会糖尿病学分会第六届主委纪立农教授和中华医学会糖尿病学分会前任主委翁建平教授以及一些省级主委作为核心专家共同发起，以糖尿病领域的专家和机构为基础，广泛融合心血管病、肾病、眼病等诸多关联学科的著名学者和机构，并与生命科学、信息科学、材料学甚至社会科学等医学之外各领域的著名学者、机构进行深度合作，是一个真正多学科交叉、跨领域合作的高端协作平台。

3.老年疾病临床医学研究中心成立12个协作联盟。国家老年疾病临床医学研究中心正式成立。该中心包括国家心脑血管病联盟、全国老年神经疾病基层联盟等12个临床与科研协作联盟，将围绕痴呆、帕金森病、脑卒中等老年重大慢性疾病的防控，计划在老年人合理用药和管理、老年重症等技术领域实现突破，并引领全国协同创新，实现新技术的转化和推广，从而提升我国老年人的总体健康水平。

股市资讯

上个交易日A股医药板块-0.30%

涨幅前三跌幅前三

一品红+10.01%寿仙谷-6.82%

凯普生物+10.01%华森制药-5.54%

盘龙药业+9.99%科伦药业-5.15%

1)控股子公司人福普克药业关于DutasterideCapsule（度他雄胺软胶囊）的新药简略申请批准（ANDA）获美国食品药品监督管理局批准。2)拟以人民币35,万元将持有的全资子公司宜昌三峡普诺丁生物制药有限公司%的股权转让给京山京源科技投资有限公司。

完成了九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症随机多中心IV期临床研究，总结报告已报送北京市食品药品监督管理局。

子公司烟台只楚药业关于精氨酸酮洛芬的药品审请未获国家食品药品监督管理总局批准。

1）取得国家知识产权局颁发的关于高纯度重组人干扰素α2b的制备方法发明专利证书。2）截至年11月22日，董事王荣海、监事陆广新、副总经理严新文已完成减持计划，合计减持30万股，占总股本比例0.%。

全资子公司河北康芝制药收到河北省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂（含中药前处理及中药提取）获得认定。

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