行业动态

　　01年6月4日，国家药监局发布关于实施中国药品监管科学行动计划第二批重点项目的通告。要求各牵头单位、实施单位按照聚焦前沿、突出重点、强化实效、稳步推进的原则，抓紧研究制定项目实施方案，明确研究计划，细化研究目标和任务，落实合作单位，加快创新监管工具、标准和方法，进一步提升药品监管能力和水平，加快创新产品上市步伐，更好满足公众健康需要。

　　重点项目项目名单中涉及领域包括：

　　1、中药有效性安全性评价及全过程质量控制研究

　　、干细胞和基因治疗产品评价体系及方法研究

　　3、真实世界数据支持中药、罕见病治疗药物、创新和临床急需医疗器械评价方法研究

　　4、新发突发传染病诊断及治疗产品评价研究

　　5、纳米类创新药物、医疗器械安全性有效性和质量控制评价研究

　　6、基于远程传输、柔性电子技术及医用机器人的创新医疗器械评价研究

　　7、新型生物材料安全性有效性评价研究

　　8、化妆品新原料技术指南研究和化妆品安全监测与分析预警方法研究

　　9、恶性肿瘤等常见病、多发病诊疗产品评价新工具、新标准和新方法研究

　　10、药品、医疗器械警戒技术和方法研究

　　01年6月，国家医保局发布了《00年全国医疗保障事业发展统计公报》。从00年的医保发展数据来看，职工医保和居民医保的发展出现了明显的不一致，这一方面是受到疫情影响，另一方面也是医保结构化调整之下出现的必然结果。但是，两者在住院费用和异地就诊费用持续快速上升是一致的，这将促使医保加快精细化管理工具的落地以有效控制医保费用的过快上涨。

　　8日，国家药典委公示关于青霉胺、青霉胺片、维生素E乳、维生素B6软膏、复方锌铁钙口服溶液5种药片标准草案，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。公示期自发布之日起三个月。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。

　　6月8日，国家卫生健康委发布消息，为指导医疗机构科学设定抗肿瘤药物临床应用管理指标，提高抗肿瘤药物临床合理应用水平，国家卫生健康委组织制定并发布《抗肿瘤药物临床合理应用管理指标（01年版）》。

　　6月30日，国家卫健委发布关于进一步医院中医药工作推动中西医协同发展的意见。其中提出，卫生健康行政部门要将中医院医院绩效考核，医院中医药发展。设中医临医院要把建立中西医协同发展机制和多医院章程，将中西医联合查房、医院管理制度，结合中医药特点和规律，统筹优化并差别化实施中医临床科室绩效考核，鼓励和引导提供中医药服务。

　　7月1日，国家发改委印发《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》，旨在加快构建强大公共卫生体系，推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，提高全方位全周期健康服务与保障能力，促进中医药传承创新。

　　01年6月1日，北京医准智能科技有限公司宣布完成新一轮C轮融资，本轮融资领投方为博远资本，盛宇投资跟投，汉能投资担任独家财务顾问。本轮融资是医准智能今年完成的第二笔融资，距上轮仅三个月，01年上半年总融资达数亿元。

　　本轮融资资金将用于加大原有技术研发投入，持续完善全流程、智能化、多设备的AI产品矩阵，加速产品在各级医疗机构落地部署，医院智慧化建设进程全面覆盖。

　　医准智能成立于底，是一家专注于人工智能辅助医疗影像诊断的公司，团队自年便开始研究机器学习在医疗影像方向的应用，目前已推出肺结节智能检测系统、乳腺钼靶智能检测系统、肺部多病种智能检测系统，并联合IBMWatson打造医学影像人工智能科研平台“达尔文智能科研平台”，研发产品累计落地全国医院。

　　近日，数字化牙科医疗服务公司微云人工智能宣布完成新一轮数亿元人民币融资，距离上一轮融资不到三个月。本轮融资领投方为金茂资本，熠美投资、英国家族基金等机构跟投。本轮融资所得资金将用于产品技术迭代、服务升级及隐性牙套品牌“象贝”的推广。

　　微云人工智能是一家通过先进制造技术、定制机器人和智能工厂无人生产制造临床牙科产品的企业，也是国内唯一一家将医疗大健康与人工智能相结合，以激光视觉和机器人交叉技术为核心，致力于运营数字化牙科在线定制服务平台的工业互联网企业。

　　近日，AI病理诊断企业赛维森科技宣布完成数千万元A轮融资，本轮融资由万孚生物独家投资。融资所得资金将用于持续投入研发，完善产品管线，加大市场推广力度以及建设团队。

　　万孚生物（SZ.）是一家专注于诊断领域的上市公司，年收入规模已经达到8亿元。万孚生物目前在病理方面已有CTC、免疫组化、分子病理、数字病理等产品线。

　　赛维森科技是一家专注于医疗领域的大数据与人工智能研发的高科技企业，致力于提供智慧病理AI辅助诊断全流程解决方案。公司研发的病理图像智能分析系统已经于01年获批上市，并医院临床使用。

　　近日，大环药物研发公司CirclePharma宣布完成万美元C轮融资。本次融资由TheColumnGroup和NextechInvest共同领投，公司上轮股东全部跟投。本轮新增投资方包括EuclideanCapital，PavillionCapital，HartfordHealthCareEndowment，EliLillyandCompany等。

　　Circle是一家利用合理的结构性设计和合成化学进行大环药物研发的公司。Circle的技术促进了细胞固有可渗透性大环化合物的设计和合成，这些大环化合物可同时靶向细胞内和细胞外治疗靶标，并可通过口服等多种给药形式来应用。Circle的大环药物开发平台能够广泛应用于诸多严重疾病的药物开发。公司目前的主要研究方向是致癌性的细胞内蛋白质相互作用。

　　01年6月日，百奥赛图宣布完成数千万美元的新一轮融资，本轮投资方包括清池资本、CPE源峰、OctagonCapital和奥博资本。

　　百奥赛图成立于年，逐渐从一家单一提供基因编辑定制化服务的研发服务公司发展为涵盖抗体药物靶点验证、抗体药物发现、体内药效评价、药物临床开发等新药研发全链条的国际性生物技术公司。

　　百奥赛图以自主研发并拥有独立知识产权的全人抗体RenMab?、RenLite?等小鼠平台为依托，通过整合高效的小鼠靶点基因敲除技术、高通量单B细胞抗体发现技术、以及快速的动物体内药效评价平台，打造独特的创新靶点抗体大规模研发计划，即“千鼠万抗”计划。

　　公司致力于在未来几年完成对1多个潜在抗体药物靶点进行规模化、高效率的抗体发现和体内药效筛选，聚焦于发现具有First-in-class及Best-in-class潜力的药物靶点及先导抗体分子，实现中国生物医药企业的源头创新。00年开始至今，公司已与十几家药物研发企业达成合作开发。

　　近日，AI药物研发公司InsilicoMedicine宣布完成.55亿美元C轮融资，领投方为华平投资，跟投方包括现有投资方启明创投、蘭亭投资、斯道资本、礼来亚洲基金、创新工场、BOLDCapitalPartners、FormicVentures、BV百度风投等，以及新投资方CPE源峰、奥博资本、韩国未来资产集团、波士顿投资集团BCapitalGroup、DeerfieldManagement、麦星投资、清池资本、统一集团旗下统一国际开发、红杉资本中国基金和锐智资本等。

　　本次融资所得资金用于推进公司管线进入临床试验、启动更多全新靶点的管线并进一步完善人工智能和药物研发能力。

　　InsilicoMedicine成立于年，是一家利用生成对抗网络、强化学习、Transformer和其他现代机器学习技术进行分子生成，利用多组学数据挖掘全新靶点和生物机制的技术公司。01年3月，InsilicoMedicine宣布其用人工智能发现了治疗特发性肺纤维化的小分子，该管线正在进行IND申报。

　　近日，慕恩生物宣布完成过亿元B+轮融资，领投方为红杉资本中国基金。融资所得资金将用于拓展公司微生物技术平台，加速推进研发管线产业化，包括推进两个创新性活菌药物的临床试验及多个农业微生物产品的市场开发和销售。

　　慕恩生物成立于年，是一家国际领先的微生物组平台型技术公司。慕恩生物旗下的肿瘤免疫管线MNC-和代谢疾病管线MN0-即将申报中美两地IND，有望成为国内该领域首个进入临床的活菌药物。

　　近日，医疗器械/药品注册法规咨询服务提供商海河生物宣布完成近亿元A轮融资。本轮领投方为宇杉资本旗下领衔健康医疗基金，沃生投资跟投。融资所得资金将用于进一步扩建检测设施及开拓医疗器械CDMO业务。

　　海河生物致力于为国内外知名医疗企业产品注册环节提供优质服务，兼具注册法规咨询，质量体系咨询，注册检测及动物实验能力。旗下海河标测是我国唯一具有国家级CMA、CNAS、ANAB、美国FDAGLP和OECDGLP的医疗器械民营实验室，并有多个国内独占项目，同时，其所具备资质的检测项目数量位居国内医疗器械民营实验室之首。

　　近日，全球3D打印药物领跑者南京三迭纪医药科技有限公司宣布完成3.3亿人民币B轮融资。本轮融资由经纬中国、CPE源峰联合领投，上海科创基金跟投，原有股东晨兴创投、道彤投资、云启资本继续加持。华兴资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮资金将加速公司的3D打印药物产品开发和商业拓展。

　　三迭纪成立于年，是中国唯一一家3D打印药物公司。三迭纪基于全球首创的热熔挤出沉积3D打印技术，形成了从药物剂型设计、数字化开发，到智能化生产全链条的专有技术平台。

　　01年6月3日，消费医疗领域“管理软件+耗材商城”平台领健Linkedcare宣布完成D轮融资。本轮融资领投方为Investcorp，跟投方为金鼎资本和盛业资本，老股东经纬中国、新氧、光速中国追加投资。本轮融资距离领健上一轮C轮融资仅6个月，两轮融资额合计超过1亿美元。

　　领健成立于年，是消费领域医疗SaaS管理软件的领跑者。截至目前，领健正在为3万多家口腔、医美机构提供SaaS管理软件，其中包含80%中高端口腔连锁机构。在软件服务以外，领健构建了“领健商城”以连接产业链上下游，目前接入了余上游一线品牌和1万多SKU。

　　近日，干细胞药物研发商士泽生物对外披露公司已完成数千万元天使轮融资。本轮领投方为峰瑞资本，泰达科投和元生创投跟投。天使轮融资所得资金已用于士泽生物研发中心落地、支持团队组建和启动关键研发试验。

　　士泽生物专注于“干细胞+基因”的科学研究和产业化，致力于为尚无实质临床解决方案的重大疾病，特别是神经系统疾病，提供规模化、低成本的干细胞治疗方案。

　　近日，医疗大数据公司联众医疗宣布与领投方招商局资本完成D轮增资协议签署。D轮融资总额达数亿元，将用于进一步扩大市场占有率、持续完善公司大数据平台、推动医疗DaaS（数据即服务）新业务的发展及前瞻性技术研发。

　　联众医疗成立于年，是一家以大数据、算法、人工智能为驱动，基于真实世界全类别医学检查数据应用和治理的平台化医疗科技公司。其业务板块涉及云影像、智慧急救云、远程会诊系统、远程教学系统和远程影像诊断系统等。

　　01年6月5日，儿童言语康复与自闭症干预机构东方启音宣布完成C轮6万美元融资。本轮融资的联合领投方为淡马锡和泰康投资，独家财务顾问为泰合资本。本轮融资据，C1轮融资仅4个月，C轮融资总额达8万美金，成为儿童言语康复与自闭症干预领域规模最大的单轮融资。东方启音历史投资方包括斯道资本、F-PrimeCapital、北极光创投、长岭资本。

　　本轮融资所得将用于拓展全国各城市直营中心的网络布局、加速推进临床实践与课程研发、与国内外权威高校合作搭建言语康复治疗师培训与成长体系。

　　近日，创新抗体药物发现公司三优生物宣布完成B轮融资。本轮融资联合领投方为新界资本和摩天石投资，惠远资本和遂真投资跟投。

　　三优生物成立于年，聚焦于创新抗体药物研发。三优生物已经建立了先进、完善的创新抗体药物发现一体化研发平台，为全球多家制药公司和药品研发单位提供了数百项独具特色的创新抗体药发现项目打包研发服务和阶段技术服务，并与全球10多家公司展开了10多个项目的协同研发。

　　01年6月1日，鹰瞳科技（Airdoc）向港交所正式提交申请版招股书。

　　鹰瞳科技成立六年来共完成7轮融资，融资总额超8亿元人民币。鹰瞳科技核心产品糖尿病视网膜病变诊断产品已获NMPAIII类注册证。

　　根据招股书的披露，鹰瞳科技在00年销售收入达到了.万元人民币。在受到新冠肺炎疫情影响，线下服务在较长时间内都处在停摆或限流状态的情况下，00年的销售收入相比年的.5万元收入，仍然大幅增长了56.7%。

　　鹰瞳科技主业人工智能解决方案在00年实现收入.8万元，在整个收入的占比中高达89.9%。相比年该业务收入71.8%的占比大幅提升，并且在收入金额上实现翻番。

　　收入来源中大客户比重高，来自前五大客户的总收入分别占收入的84.1%（年）及85.5%（00年），来自最大客户某体检中心的收入占比在年和00年均为43.5%。

　　01年6月3日，核心微球材料及相关技术解决方案提供商纳微科技在科创板上市。

　　纳微科技开盘价为93元，较发行价大涨.4%。截至6月8日，纳微科技收盘价为.64元。

　　纳微科技是一家专门从事高性能纳米微球材料研发、规模化生产、销售及应用服务，为生物医药、平板显示、分析检测及体外诊断等领域客户提供核心微球材料及相关技术解决方案的高新技术企业。历史投资人包括元生创投、华兴新经济基金、高瓴创投、红杉资本、药明康德、国投创合、惠每资本等知名机构。

　　01年6月日，叮当健康向港交所递交申请版招股说明书。

　　叮当快药是国内知名医药OO平台，在6月8日完成了新一轮.亿美元融资。成立至今，叮当快药已经获得5轮融资，累计融资金额超过30亿元。

　　据招股书显示，叮当快药近年来收入保持快速增长，从年约5.85亿元增长至年的1.76亿元，再到00年的.9亿元，复合增长率达到95.%。依托医药OO业务，目前叮当快药的线上直销部分营收占据其医药及医疗服务营收的70%以上。

　　未来，叮当快药将推进实施‘医+药+险’的健康到家战略，紧跟疫情常态化时代互联网医疗医药服务新趋势，通过不断的产品迭代与技术创新，提供依托互联网的多场景、一站式的问诊、购药、慢病管理、心理咨询等医疗医药服务。截至01年3月31日，叮当快药已与9家保险公司及再保险公司合作，与4多家制药公司及药品分销公司有着合作。

　　近日，AI药物发现平台ValoHealth宣布与硅谷知名风投机构KhoslaVentures发起的一家SPAC“KhoslaVenturesAcquisitionCo.（KVAC，股票代码：KVSA）”达成合并上市交易。

　　Valo是一家完全整合的小分子药物发现和开发公司，包括靶点、分子发现和临床开发等，其核心产品OpalComputationalPlatform（Opal）平台基于数千个来源的纵向数据集，不仅可以预测可用作新药物的分子，而且还能预测这些药物是如何影响患者的身体。

　　Valo成立于年，由FlagshipPioneering于00年9月正式向外推出，成立至今仅两年时间。在今年3月，Valo宣布完成了累计3亿美元的B轮融资。截至目前，ValoHealth已累计获得了高达4亿美元的融资。

　　百克生物于01年6月5日正式在上海证券交易所科创板上市。百克生物是一家主要致力于传染病防治的创新生物医药企业。招股书显示，此次该公司在科创板上市，保荐机构为中信证券股份有限公司，发行价为36.35元/股。截至6月9日1时，百克生物股价达到10.89元/股。

　　百克生物成立于年，主要从事人用疫苗产品的研发、生产与销售业务，公司目前已有水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗3种已获批的疫苗产品，同时还拥有14款在研疫苗和款在研全人源单克隆抗体。

　　据有关消息，已在美股和港股上市的百济神州将于6月8日于科创板首发上会，中金公司及高盛高华为联合保荐人。招股书显示，此次百济神州拟募集资金3.45亿元，募集资金将用于建设“药物临床试验研发项目”、“研发中心建设项目“、”生产基地研发及产业化项目“、”营销网络建设项目“以及补充流动资金。早在之前，百济神州已在美股（年）和港股（年）上市。

　　6月8日，中国证券监督管理委员会公示显示，爱科百发（ArkBiosciences）已提交境外公开募集股份及上市的申请，并获得受理。爱科百发是一家专注于细分疾病领域的创新药物研发和商业化公司，已在抗病毒、呼吸疾病、纤维化疾病和儿科等领域，建立了10余款创新药管线。

　　据交易所公告，百洋医药6月30日在深圳证券交易所创业板上市，公司证券代码为301，发行价格7.64元/股，发行市盈率为15.5倍。

　　6月30日，和黄医药正式在港交所上市，摩根士丹利、Jefferies、中金公司为联席保荐人。此前，和黄医药已在英、美两地上市，此次登陆香港资本市场令该公司成为当前为数不多的三地上市药企。

　　6月30日，国内骨科耗材龙头企业威高骨科（.SH）正式在科创板上市交易，保荐人（主承销商）为华泰联合证券有限责任公司。本次IPO拟发行.4万股，每股发行价为36.元，总募集资金18.81亿元。威高骨科开盘即为元/股，较36.元/股的发行价涨幅约30%，截至收盘报.05元/股，涨幅%，总市值达44亿元。

　　6月30日，杭州索元生物医药股份有限公司（简称“索元生物”）申请科创板上市已获受理。中信建投证券和长城证券为其保荐机构，拟募资16.34亿元。

　　6月30日，思路迪招股书（申请版）在港交所披露。根据招股书，思路迪01年最新一轮6万美元融资后估值7亿美元，00年亏损6.35亿元，在研管线1个。

　　绿叶制药发布公告，公司已香港联交所证券上市规则第15项应用指引向香港联交所提交建议，以落实分拆山东博安生物技术股份有限公司并将其独立上市。公告显示，博安生物为一家于中国内地成立的全面综合性生物制药公司。其专门从事治疗用抗体开发、生产及商业化，专注于肿瘤、自身免疫疾病、疼痛及内分泌疾病。绿叶制药间接拥有博安生物74.50%注册资本的权益。

（资料来源：本报告内容若非特别说明，相关资料来源为证监会网站、上交所网站、深交所网站、Wind资讯、巨潮资讯、动脉网等。）

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