格隆汇7月5日丨一品红(.SZ)公布，公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品通用名称为磷酸奥司他韦胶囊。

根据核准的药品说明书，公司获批的磷酸奥司他韦胶囊适应症为：1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者在首次出现症状48小时以内使用。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

磷酸奥司他韦为神经氨酸酶(NA)抑制剂，其作用机理为选择性抑制神经氨酸酶的活性，阻止病毒由被感染细胞释放和入侵邻近细胞，减少病毒在体内的复制，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。磷酸奥司他韦为世界卫生组织(WHO)推荐的基本药物，被美国和欧洲疾病预防控制中心推荐为主要的抗流感病毒药物，同时也是《流行性感冒诊疗方案(年版修订版)》明确的一线抗流感病毒药物。

公司获批的磷酸奥司他韦胶囊是以化学药品4类申报注册，视同通过仿制药一致性评价。磷酸奥司他韦胶囊是属于国家医保乙类产品，并进入中国版基药目录。根据国家组织药品联合采购办公室发布的《全国药品集中采购文件(GY-YD-1)》，奥司他韦口服常释剂型被列入第七批带量采购目录品种。根据米内网数据，医院、医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端奥司他韦销售额超过27亿元人民币。

公司此次获得磷酸奥司他韦胶囊注册证书，将进一步丰富了公司产品管线和品类，增强公司在儿童药领域的竞争力。