1.氨溴索疗效优，毒性小，是国内外权威指南推荐药物；

2.滴剂口味佳，依从性高，安全性好，说明书中注明明确的儿童用法用量，专用于幼儿。

3.氨溴索稳居国内祛痰药物TOP1，年氨溴索在国内市场的用药规模超80亿元。注射剂因受到不良事件及超说明书用药问题销量锐减，但溶液剂增长势头不减，预测将抢占部分注射剂市场。

4.注射液\吸入剂\片剂市场竞争激烈，滴剂目前仅1家上市，市场竞争小。

中文名称：盐酸氨溴索滴剂

英文名称：AmbroxolHydrochlorideDrops

商品名：Mucosolvan?

规格：参比推荐：30mg/2ml（50ml、ml）；

适应症：适用于痰液粘稠而不易咳出者。

注册类别：化药3类

国外上市情况：盐酸氨溴索由德国勃林格殷格翰公司研发（现所属于赛诺菲），自从年首次在德国上市以来，全球已有多个剂型获批。盐酸氨溴索滴剂于年3月23日在德国获批，日本、美国等主流国家暂未查询到上市信息。

国内上市情况：盐酸氨溴索国内有多个剂型获批，滴剂仅广州一品红1家上市（已通过一致性）；目前，国家已公布该品参比制剂（参比制剂目录第二十六批，欧盟上市）。

氨溴索属于临床上非常经典和常用的祛痰药，应用历史超过40年。盐酸氨溴索具有促进黏液排除作用及溶解分泌物的特性，可促进呼吸道内黏稠分泌物的排除及减少黏液的滞留，因而促进排痰，改善呼吸状况。ERS/ATS指南、中华医学会公布的多篇指南将其列为一线祛痰药物。盐酸氨溴索滴剂口味佳，依从性高，安全性好，说明书中注明明确的儿童用法用量，专用于幼儿。

氨溴索属于临床上非常经典和常用的祛痰药，应用历史超过40年。盐酸氨溴索具有促进黏液排除作用及溶解分泌物的特性，可促进呼吸道内黏稠分泌物的排除及减少黏液的滞留，因而促进排痰，改善呼吸状况。ERS/ATS指南、中华医学会公布的多篇指南将其列为一线祛痰药物。盐酸氨溴索滴剂口味佳，依从性高，安全性好，说明书中注明明确的儿童用法用量，专用于幼儿。

米内网数据显示，医院、医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端氨溴索销售额超过70亿元，原研厂家占据18.76%的市场份额。预测年中国公立医疗机构终端氨溴索销售额80亿元。

氨溴索在国内有多款剂型获批，不同渠道剂型分布相差较大。整体来看，注射剂占据主流，溶液剂（主要为口服液）次之。氨溴索滴剂国内仅广州一品红一家上市（年3月获批，暂无销售数据），由于注射液作为雾化剂使用的安全性争议频频见诸报端，预测市场会被安全性更高的溶液剂逐步替代。

医院

基层社区

药店

医保乙类（口服液体剂）、非基药、非OTC。

中标情况：广州一品红50ml:mg：49.80元/支。

国内上市情况：1家，广州一品红（.3.9，通过一致性评价）

国内申报情况：1家申报：保定爱晖；

原研国内关键专利情况：无

已完成制剂处方、工艺等研究，准备中试

马文武：（