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馥感啉口服液对EV71病毒有抑制作用，推荐用于手足口病的防治。3月25日，在受广东省卫生计生委、省中医药局委托，省疾控中心支持下召开的“广东省中医药防治手足口病研讨会”上，相关领导指出，要中西医并重，发挥中医药特色作用，创新科研方法，多学科联合攻关，加强中医药在手足口病早期的干预，降低重症发病率、减少重症死亡率。会议通报了最新的基础研究和临床研究数据，表明馥感啉口服液对EV71病毒有抑制作用，推荐用于手足口病的防治，即将出版的《感染性疾病中成药临床应用指南》也将馥感啉列入手足口病轻症的治疗推荐药物。基础研究数据支持开发新适应症馥感啉口服液是由广州一品红制药有限公司（下简称“一品红”）生产、销售的儿童专用独家药品。多年来，临床一直用于治疗儿童上呼吸道感染，其安全性与疗效得到广泛认可。包括中保研究项目、上市后再评价项目等在内的多个临床研究数据表明，该产品能有效治疗由各种病毒引起的小儿急性上呼吸道感染和反复上呼吸道感染。手足口病属于中医“温病”范畴，应使用具有清热解毒，生津化湿功能的中药，并可口服提高免疫的中成药用于易感人群的预防。同时婴幼儿系稚阴稚阳之体，应首选药性温和的药物。馥感啉口服液具有清热解毒、止咳平喘、益气疏表之功效，而且组方合理、药性平和、不寒不燥，符合中医药治疗手足口病的理论。从馥感啉口服液的组方成份来看，鬼针草、野菊花、板蓝根能直接抗病毒，而西洋参、黄芪、香菇能提高T细胞功能、增强抵抗力，这种双重抗病毒机制，提示或可同样用于由病毒引起的儿童常见传染性疾病——手足口病。为了证实这个可能性，一品红委托中国医学科学院医学实验动物研究所、CDC病毒预防控制所等机构进行相关研究，结果显示馥感啉口服液对EV71病毒有抑制作用。无论是西医基础研究还是中医的理论，均支持馥感啉口服液用于手足口病的防治。防治手足口病，中成药可发挥更大作用一品红方面表示，在专家研讨达成共识的基础上，公司还将在全国范围观察馥感啉口服液预防和治疗手足口病的临床效果，进一步夯实该产品循证医学证据，同时公司将设立基金支持手足口病的研究。中国是手足口病高发国家，发病者多为儿童，尤其是3岁以下的幼儿，常见致病病毒是肠道EV71病毒和柯萨奇病毒。国家卫计委数据显示，年手足口病再次出现发病高峰，全年共发生病例例，死亡例，因EV71病毒感染致死的患儿占比为95-%。针对手足口病的防治，指南和专家共识均指出，目前无特效治疗药物，临床主要以对症支持为主。今年2月，国家卫计委副主任、国家中医药管理局王国强局长在广东视察时明确指出，中医药应当在手足口病等流行病的防治方面发挥更大作用。在广东召开的此次研讨会正是贯彻了这个指导思想。与会专家表示，中医药在手足口病的预防和治疗方面均有优势。在预防上，一方面可以针对小儿易感人群进行“未病先防”，另一方面，中医药早期介入可以减少并发症和病死率，是“既病防变”。在治疗上，中药有多种剂型单用或联合应用，普通型病例可单用中医药手段治疗，重症病例可考虑中西医结合治疗。可见中成药在手足口病的治疗上，还有很大的可为空间。而馥感啉此前的基础研究恰好给了它乘风而起的机会。上市后再评价，夯实循证医学证据除了在手足口病防治上的基础研究外，一品红还进行了馥感啉在小儿反复呼吸道感染、小儿急性上呼吸道感染等临床研究，结果均表明，馥感啉口服液疗效优于对照组。此外，列入国家十二五重大新药创制专项的“儿科中药新药临床评价研究技术平台规范化建设课题”的馥感啉口服液上市后再评价项目，已于年8月启动，项目的参研单位达20余家，总样本量不低于例，预计今年9月完成。中期分析结果显示，馥感啉口服液治疗气虚风热证和风热证均有良好的疗效，对儿童呼吸道感染常见病毒均有较好的抑制作用。多项研究都在不断地夯实馥感啉的循证医学证据，为临床更广泛合理使用提供依据。凭借二次开发，馥感啉极有可能成为儿童用药大品种。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇


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