药研发抗精神分裂症新药鲁拉
北京儿童医院皮肤科 https://m-mip.39.net/nk/mipso_4780806.html 「本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟」 今日头条 抗精神分裂症新药鲁拉西酮即将获批上市。住友制药旗下盐酸鲁拉西酮片在国内的进口上市申请已审评完毕,进入“在审批”状态。盐酸鲁拉西酮是一种具有双重作用的非典型抗精神病药,对5-HT2A受体和多巴胺D2受体均具有高度亲和力。年10月,该药一线治疗精神分裂症获FDA批准上市。一项为期6周的临床研究结果显示,与安慰剂组相比,盐酸鲁拉西酮组患者精神分裂症症状呈现具有统计学意义的临床改善,且耐受性良好。国内药讯 1.恒瑞医药碘克沙醇注射液在德国获批上市。恒瑞医药子公司CadiasunPharmaGmbH的X-线对比剂碘克沙醇注射液在德国获批上市。碘克沙醇适用于成人的心血管造影、脑血管造影(常规)、外周动脉造影(常规)、排泄性尿路造影和计算机断层扫描(CT),可使异常结构或病变显影,以区分健康组织和病理组织。该药原研药由挪威奈科明开发,最早于年在瑞典等国上市。经查询IMS数据库,年度碘克沙醇注射液全球销售额约4.89亿美元,欧洲销售额约1.35亿美元,中国销售额约1.73亿美元。 2.东北制药维生素B6片一致性评价申报获受理。东北制药开发的仿制药维生素B6片(10mg)一致性评价申报获国家药监局受理。维生素B6片主要适用于预防和治疗维生素B6缺乏症,如脂溢性皮炎、唇干裂。也可用于减轻妊娠呕吐。 3.国为制药盐酸莫西沙星片获批上市。国为制药的第二款片剂品种盐酸莫西沙星片获国家药监局批准上市。盐酸莫西沙星片属于抗结核二线药品,适用于为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁),如:急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎及皮肤和软组织感染。该药原研药由拜耳开发,商品名为“AVELOX”。除国为制药外,该药国内获批的厂家有万生药业和东阳光药业。盐酸莫西沙星片年国内市场销售额约5,.32万美元。 4.西安杨森类克?溃疡性结肠炎新适应症在华获批。强生旗下杨森宣布,NMPA已批准类克?(注射用英夫利西单抗)用于治疗接受传统治疗效果不佳、不耐受或有医学禁忌的中度/重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。此次批准,使类克成为中国首个获批用于治疗UC的生物制剂。类克?也是国内首个获批适用于胃肠病、风湿病和皮肤病3个不同领域的生物制剂。该药自年上市以来已被批准用于6岁以上儿童克罗恩病患者等6个适应症。UC是该药在中国获批的第7个适应症。 5.卫材新一代抗癫痫药Fy |
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