1月10日，一品红发布公告称，近日收到国家药监局核准签发“新4类”仿制药-盐酸氨溴索注射液的《药品注册证书》，并视同通过一致性评价。

盐酸氨溴索注射液适用于急性、慢性肺部疾病、手术后肺部并发症的预防性治疗、早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症治疗。

本品由勃林格殷格翰公司研发，年在德国上市，随后在其他欧盟国家及中国上市。盐酸氨溴索具有促进黏液排除作用及溶解分泌物的特性，可促进呼吸道内黏稠分泌物的排除及减少黏液的滞留，因而促进排痰，改善呼吸状况。

盐酸氨溴索包括口服溶液、片剂、注射剂等多种剂型，其中90%以上为注射剂型。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端氨溴索注射剂销售额为59.8亿元。勃林格殷格翰的原研药市场份额占47.2%，排在第一位；常州四药（14.75%）、天津药业（6.61%）、石家庄四药（1.49%）、山东罗欣（1.44%）等国产厂商紧随其后。

据国家药监局数据显示，除一品红外，康恩贝、辰欣药业、国药集团国瑞药业、罗欣药业等40余家企业也获得盐酸氨溴索注射液生产批文。11企业通过/视同通过本品一致性评价，第四批国采竞争格局已日渐激烈。

「盐酸氨溴索注射液」第四批国采企业竞争格局

▲来源：上市公司公告

▲编辑：苍穹

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