十九大召开前夕(10月8日),中共中央办公厅、国务院办公厅高规格联合发布,被业界称为建国以来医药行业最重磅的纲领性文件《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。第十一条规定:严格药品注射剂审评审批。严格控制口服制剂改注射制剂,口服制剂能够满足临床需求的,不批准注射制剂上市。严格控制肌肉注射制剂改静脉注射制剂,肌肉注射制剂能够满足临床需求的,不批准静脉注射制剂上市。大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改剂型的申请,无明显临床优势的不予批准。第二十五条规定:开展药品注射剂再评价。根据药品科学进步情况,对已上市药品注射剂进行再评价,力争用5至10年左右时间基本完成。上市许可持有人须将批准上市时的研究情况、上市后持续研究情况等进行综合分析,开展产品成份、作用机理和临床疗效研究,评估其安全性、有效性和质量可控性。通过再评价的,享受仿制药质量和疗效一致性评价的相关鼓励政策。医药行业格局或将巨变?

众多中药注射剂品种无亮点、无精准定位、无新增适应人群、无高端文章、无专家共识、无大数据等,如何通过临床再评价实现品种价值描述、获得市场通行证?如何通过完善符合产品特点的评价标准、精准定位优势病种、明确临床优效诊疗方案、凸显临床价值?

为了更好地服务于广大医药企业,中国医药企业管理协会定于11月27~28日(第78届全国药品交易会前),在广州召开“协会七届八次会长(扩大)会议暨第三十二届中国医药产业发展高峰论坛”。

本届论坛主题“放眼全球·砥砺奋进”,拟邀著名经济学家、国家相关部委领导、行业专家、典型医药企业的高管等相关机构领导和专家,围绕十九大精神、以及影响医药行业发展的各种因素开展研讨,并与参会企业进行互动沟通。论坛详细内容附后,参会办法如下:

组织机构

主办单位:中国医药企业管理协会中国非处方药物协会中国医药报社

承办单位:一品红药业股份有限公司

协办单位:广发医药(仙草堂药业)集团

支持单位:北京医洋科技有限公司

执行单位:北京赛柏蓝医药科技有限公司

媒体支持:中国医药报第一财经日报E药经理人杂志中国网网易网

论坛时间:11月27~28日正式会议,11月26日全天报到。

会议地点:广州东方宾馆

酒店 号:

优惠办法

11月10日前报名并汇款元/人,11月20日前报名并汇款元/人,现场缴费元/人(无优惠)。

报名截止时间为11月25日,原则上不接受现场报名。

请各副会长(常务理事)、会员(理事)、以及相关单位联系人接到通知后,积极转发给相关负责人,并尽快选派人员参加。

参会需要提前报名登记,请电话索取《报名表》填写后电子邮件至会务组邮箱

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