格隆汇10月17日丨一品红(.SZ)公布,公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸依匹斯汀颗粒的《药品注册证书》。

根据核准的药品说明书,公司获批的盐酸依匹斯汀颗粒适用于3岁及以上儿童和成人的过敏性鼻炎、过敏性皮肤瘙痒(如荨麻疹、湿疹/皮炎)的预防及对症治疗。

公司获批的盐酸依匹斯汀颗粒是以化学药品3类申报注册,视同通过仿制药一致性评价。米内网数据显示,年中医院终端抗组胺药年度销售额约42亿元。

公司表示,此次获得盐酸依匹斯汀颗粒注册证书,标志着公司具备了在国内市场生产销售该药品的资格,将进一步丰富了公司销售产品管线和品类,增强公司在儿童药领域的竞争力。



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