智飞生物重组结核杆菌融合蛋白确定商标“宜卡”

上证报讯智飞生物()“重组结核杆菌融合蛋白(EC)”终于有了自己的商标。公司3月12日晚间公告,近日收到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司报告,该公司收到国家知识产权局颁发的商标注册证,注册商标名称“宜卡”,注册商标号A,核定使用商标类型为“国际分类:5”,有效期从年2月7日至年2月6日。

智飞生物表示,上述商标的取得,有利于公司加强对注册商标的保护,防止有关商标侵权事件的发生,同时有利于提高子公司的品牌和市场知名度,提升公司的核心竞争力。

资料显示,“宜卡”于年5月获得国家药监局注册分类为“治疗用生物制品”的药物临床试验批件(批件号L),并于同年8月开展临床试验。预期该产品将用于结核杆菌感染筛查;可与结核菌素纯蛋白衍生物(PPD)联用,主要用于鉴别卡介苗接种与结核杆菌感染;区分卡介苗接种后阴转或未感染结核杆菌、卡介苗接种后维持阳性、结核杆菌感染这三类人群,以便给不同类型人群分别接种不同类型疫苗;结核病的临床辅助诊断。

年9月3日,智飞生物宣布,已完成“宜卡”Ⅲ期临床试验并获得国家药品监督管理局的生产注册受理。这标志着该制剂申请新药上市已具备了必要且关键的条件。如申报获得国家药监局认可,在完成GMP认证后即可上市销售。

据智飞生物有关负责人介绍,“宜卡”为国内首家完成重组结核杆菌鉴别用体内诊断试剂的Ⅲ期临床研究,与国外研究处于同一阶段。公司以超募资金投资建设集产品生产、分装、包装、仓储等功能为一体的智飞龙科马2号生产大楼项目(简称“结核诊断试剂车间”)已完成厂房的建造、仪器设备的安装与调试,一旦项目获得批准,申报GMP认证合格后,即可上市销售,未来市场空间广阔。

全新好及关联方收到警示函此前已被立案调查

3月12日晚间,全新好()公告披露,因公司与关联方唐小宏控制的企业签订股权转让协议事项违反相关规定,深圳证监局对公司及关联方唐小宏出具警示函。

该股权转让事项需往前追溯至年。年6月21日,全新好与关联方唐小宏控制的企业签订股权转让协议,公司将持有的上海量宽51.22%股权转让给唐小宏控制的企业。

年6月27日,上海量宽向唐小宏控制的企业提供.9万元无息借款。但在此时全新好尚未收到股权收购款项、上海量宽工商变更登记亦未完成,在6月30日前上海量宽仍在全新好合并范围内。

深圳证监局认为全新好控股子公司上海量宽向唐小宏控制的企业提供借款的行为,不符合《关于规范上市公司与关联方资金往来及上市公司对外担保若干问题的通知》有关上市公司不得有偿或无偿地拆借公司的资金给其他关联方使用的规定。

此外,针对上述关联借款,全新好未履行关联交易审批程序,且未在临时公告和年半年报中予以披露,不符合《上市公司信息披露管理办法》相关规定。

e公司记者检索公告发现,从去年10月份开始,深交所已向公司出具5封



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