糖尿病大品种首仿过评、抗菌大品种获批、麻醉领域多家申报，诺华、豪森、一品红…

来源：药智网

森林

本周看点：

1.国际药品动态。

2.恩格列净片国内首仿获批，豪森深化布局糖尿病产品线。

3.抗菌药大品种获批，一品红抗感染领域市场地位再提升。

4.舒更葡糖钠，地拉罗司等多个仿制药上市申请获受理。

本期（7月31日至8月7日）国际、国内多个产品获批上市。在国际上，重磅药品频频获批：诺华Cosentyx（司库奇尤单抗）欧盟获批一线治疗儿童银屑病；Hepcludex欧盟获批丁肝适应症；罗氏酪氨酸激酶抑制剂Rozlytrek（entrectinib）欧盟批准有条件上市。FDA批准杨森公司NMDA受体拮抗剂鼻喷雾剂Spravato（esketamine）CIII的补充新药申请，与口服抗抑郁药联用，治疗伴有急性自杀念头或行为的抑郁症（MDD）成人患者的抑郁症状，Spravato是唯一一个FDA批准的在24小时内显示减轻抑郁症状的药物。

在国内，多个仿制、进口产品获批上市，更多动态如下：

国内审评审批·新动态

本周CDE有17个受理号（14个品种）报生产办理状态更新，其中盐酸克林霉素胶囊和恩格列净等大品种获批备受