中药保护品种申请退热
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自年11月中国中药协会发布《关于召开中药品种保护条例座谈会的通知》，透露《中药保护品种条例》将列入了国家食药监总局年的修法计划以来，部分中药保护品种便失去了被保护的资格。 药监部门数据显示，截至年底，共有中药品种保护个，其中初次申报品种个，同品种个，延长保护期个。而截至年11月底，共有中药保护品种证书个，其中初次申报品种个，同品种17个，延长保护期个。 短短的几年时间，剩下的中药保护品种只有年五分之一左右，保护期延长数量也大大减少，只有20%。 受此影响，目前中药保护品种数量仍在持续减少。尽管在中药市场上有不少企业在坚持奋斗着，希望能在市场竞争中争取更大的优势，但根据投壶网统计，截止5月5日，仅涌现出9家企业9个品种申请中药保护，对比年上半年锐减30%。 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 补充申请 麝香心痛宁片 片剂 山东宏济堂制药集团有限公司 .4.18 2 补充申请 复方西羚解毒片 片剂 山东宏济堂制药集团有限公司 .4.18 3 补充申请 银杏叶滴丸 滴丸剂 浙江万邦药业股份有限公司 .4.14 4 初次保护 丹蒌片 片剂 吉林康乃尔药业有限公司 .4.13 5 同品种 花逍遥片 片剂（薄膜衣） 浙江康德药业集团股份有限公司 .4.13 6 初次保护 金天格胶囊 胶囊剂 金花企业(集团)股份有限公司 西安金花制药厂 .3.31 7 初保 和血明目片 片剂 西安碑林药业股份有限公司 .3.28 8 延长保护期 神农镇痛膏 橡胶膏剂 广东湛江吉民药业股份有限公司 .1.18 9 补充申请 消积丸 丸剂 陕西辰济药业有限公司 .1.18 “此前，中药企业之所以热衷于申请保护，其主要是因为中药品种保护不仅能提高产品质量、促进中药事业的发展，更意味着在未来的7-10年内，同类企业无法进行仿制，使其真正获得独家优势。而当前申请数量下降多源于监管门槛的提升与行业标准的严控，让相关企业在成本、数据、时间等方面无力应对。”某中药研究人士对投壶网分析指出。 事实上，在上述企业的相关品种还处在申请受理之时，早在1月份，国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评、国家食药监总局便根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定对22家企业生产的23个中药保护品种给与了保护续期，让其再次获得7-10年的保护期。 即便加上这23个续期保护的主要品种，但依旧无法改变其申请数量下降的趋势。 序号 药品名称 保护级别 保护品种号 生产企业 1 藿香清胃片 2 ZYB 吉林省俊宏药业有限公司 2 冠心丹参颗粒 2 ZYB2070110 广东佰和药业有限公司 3 桂枝颗粒 2 ZYB2070120 山西太行药业股份有限公司 4 妇科千金胶囊 2 ZYB2070130 株洲千金药业股份有限公司 5 清热止咳颗粒 2 ZYB2070150 漳州片仔癀药业股份有限公司 6 伸筋片 2 ZYB2070071 威海人生药业集团股份有限公司 7 复方川芎胶囊 2 ZYB2070190 山东凤凰制药股份有限公司 8 荣心丸 2 ZYB2070200 上海玉丹药业有限公司 9 银杏叶滴丸 2 ZYB2070230 浙江万邦药业股份有限公司 10 穿心莲内酯滴丸 2 ZYB2070240 天士力制药集团股份有限公司 11 参芪健胃颗粒 2 ZYB2070011 江苏中兴药业有限公司 12 芪麝丸 2 —— 上海黄海制药有限责任公司 13 板蓝清热颗粒 2 —— 昆明中药厂有限公司 14 麝香追风止痛膏 2 —— 重庆希尔安药业有限公司 15 跌打七厘片 2 —— 重庆希尔安药业有限公司 16 甘桔冰梅片 2 —— 重庆华森制药有限公司 17 胆舒胶囊 2 —— 四川济生堂药业有限公司 18 红花逍遥片 2 —— 江西普正制药有限公司 19 通络祛痛膏 2 —— 河南羚锐制药股份有限公司 20 肾宝片 2 —— 江西汇仁药业有限公司 21 馥感啉口服液 2 —— 广州一品红制药有限公司 22 丹益片 2 —— 重庆巨琪诺美制药有限公司 23 小儿石蔻散 2 —— 乌兰浩特中蒙制药有限公司 了解项目详情，可以登录投壶网治白癜风上海哪家医院好白凤丸 |
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